Характер продукции
Основная структура BI (биологического индикатора) включает:
- Пластиковая труба (в которой помещена полоска споров, пропитанная теплоустойчивыми спорами + среда для роста, такая как триптический соевый бульон).
- Перфорированная крышка, помещенная на верхней части трубы, чтобы стерилизатор (пары) проникал в камеру.
- фильтрующая мембрана (0,45 мкм ПТФЕ), помещенная между трубой и крышкой, чтобы действовать как контролируемый барьер.предотвращение загрязнения и сохранение внутреннего содержания.
Мы производим и предлагаем 0,45μm PTFE медицинского качества фильтр для биологических показателей (BI) контейнера вентиляции в мониторинге паровой стерилизации.Эта фильтрующая мембрана из ПТФЕ специально разработана для самостоятельных биологических показателей (БИ).
Разбивка функциональности
1Паропроникновение и газообмен
Во время стерилизации автоклав вырабатывает пар под давлением.
- Газы/Пары: Пары (водяные пары) легко проходят через пористую структуру ПТФЕ, достигая споров в трубе.Это гарантирует, что споры подвергаются тем же условиям стерилизации, что и стерилизуемый груз..
- Воздух/выдыхи: после стерилизации задержанный воздух или остаточные выдыхи выходят через фильтр, предотвращая накопление давления в BI.
2Защита от барьера
- Предварительная стерилизация: когда BI хранится, фильтр блокирует пыль окружающей среды, бактерии в воздухе и жидкие брызги от загрязнения полосы споры или среды роста.Это имеет решающее значение, поскольку даже незначительное загрязнение может привести к ложноположительным результатам (рост нецелевых микробов) во время инкубации..
- После стерилизации: если крышка случайно сваливается или неправильно обрабатывается, фильтр предотвращает утечку споровой суспензии (в настоящее время потенциально содержащей живые споры в случае неудачи стерилизации).Это защищает медицинских работников и персонал лаборатории от случайного воздействия..
3Сопротивление жидкости
В то время как основной случай использования включает газы, гидрофобная мембрана из ПТФЭ обеспечивает ограниченную защиту от случайного проникновения жидкости (например, конденсат от пара, разливы во время обращения).Он не пропускает жидкости.Это позволяет свободно перемещаться парам и газам, что идеально подходит для динамической среды BI.
Ключевые особенности
| Особенность |
Спецификация |
Обоснование использования BI |
| Материал мембраны |
Политетрафторэтилен (ПТФЕ) |
*Устойчивость к химическим веществам: выдерживает суровые циклы стерилизации паром (121-134 ° C, под давлением) без деградации.*ГидрофобичностьОтталкивает влагу (конденсат от пара), чтобы избежать засорения, обеспечивая постоянный поток газа во время стерилизации.
* Механическая прочность: достаточно прочная, чтобы поддерживать структурную целостность под давлением (условия автоклава) и справляться с повторным обращением.
|
| Размер поры |
00,45 мкм |
*Уравненная проницаемость: достаточно большая, чтобы позволить быстрое проникновение пара (критически важно для равномерного воздействия спор на условия стерилизации), но достаточно маленькая, чтобы:
• Сохраняет большинство бактерий и все кластеры споров (споры 1 ‰ 2 мкм, но кластеры больше).
• блокируйте пыль, волокна и другие частицы, которые могут загрязнить BI.
*Примечание: в отличие от 0,22 мкм ′′стерильных′′ фильтров, здесь 0,45 мкм преднамеренно ′′полной стерильности не требуется. Цель состоит в том, чтобы контролировать обмен газами, а не устранять все микробы.Споры внутри BI должны выжить, если стерилизация не удастся.!
|
| Качество медицинского качества |
Соответствует стандартам ISO |
Обеспечивает биосовместимость (отсутствие промывочных веществ, ингибирующих прорастание споров) и консистенцию (надежность от лота к лоту для критических исследований валидации).Медицинская сертификация также подтверждает отсутствие пирогенов (эндотоксинов).. |
Сравнение с другими фильтрами
| Тип фильтра |
Размер поры |
Материал |
Подходит для Вентиляционных Вентиляций BI |
| Селлюлоза |
00,22 ‰ 0,45 мкм |
Растительные волокна |
Низкая устойчивость к химическим веществам (разлагается в паре); поглощает влагу, что приводит к засорению и непостоянному потоку. Не прочный для повторного автоклава. |
| Полиэстер (PET) |
00,22 ‰ 1,0 мкм |
синтетический полимер |
Масштабное сопротивление пара; может сокращаться или плавиться при высоких температурах. Менее гидрофобный, чем ПТФЕ, увеличивая риск накопления конденсации. |
| PVDF |
00,22 ‰ 0,45 мкм |
Флуорополимер |
Хорошая устойчивость к химическим веществам, но менее гидрофобная, чем ПТФЕ. |
| ПТФЕ |
0.45 мкм+ |
Флуорополимер |
Оптимальный выбор: превосходная пара/химическая устойчивость, экстремальная гидрофобность и механическая прочность. |
Уясняются распространенные заблуждения
Вопрос: Почему бы не использовать меньший размер поров (например, 0,22 мкм)?
Ответ: меньшие поры ограничивают поток пара, что приводит к неравномерному воздействию споров на условия стерилизации.45μm поры достигает идеального баланса между обеспечением адекватного газообмена и поддержание надежного барьера против загрязнителей.
Вопрос: "Этот фильтр стерилизует сам BI?"
Ответ: его роль заключается в том, чтобы обеспечить стерилизацию содержимого и защитить его от внешнего загрязнения.Если стерилизация провалится, споры прорастают в среде роста, что указывает на проблему с процессом.
Вопрос: Могу ли я повторно использовать фильтр?
О: большинство фильтров медицинского назначения предназначены для одноразового использования, чтобы избежать перекрестного загрязнения.что может поставить под угрозу точность BI.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!